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一、發(fā)展背景:在疫情蔓延的背景下,國(guó)家政策鼓勵(lì)居民進(jìn)行抗原檢測(cè)
截止到2022年12月19日,國(guó)內(nèi)新增確診病例數(shù)位2722例。隨著病毒致病率下降,國(guó)家因此逐步放開疫情管控,常態(tài)化的核酸檢測(cè)逐步取消,同時(shí)全國(guó)多地抗原自測(cè)小程序陸續(xù)上線,進(jìn)一步促進(jìn)了新冠抗原居家自測(cè)需求的快速放量。在2022年12月18日發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)道路客運(yùn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)保障人民群眾平安健康順暢舒心出行有關(guān)事項(xiàng)的通知》中,就提到要嚴(yán)格開展從業(yè)人員健康監(jiān)測(cè),并靈活采取抗原檢測(cè)、癥狀管理等方式提升健康監(jiān)測(cè)針對(duì)性。根據(jù)抗原行業(yè)相關(guān)政策,在新冠疫情這一大背景下,國(guó)家對(duì)于抗原檢測(cè)非常重視。
二、發(fā)展現(xiàn)狀:膠體金法是抗原檢測(cè)主要的技術(shù)路徑,其產(chǎn)品需求量旺盛
目前,我國(guó)抗原檢測(cè)技術(shù)相對(duì)成熟,其技術(shù)路徑分別為膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法等等。隨著我國(guó)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的上市,以及國(guó)內(nèi)隔離人數(shù)的增長(zhǎng),新冠抗原自測(cè)試劑盒的需求也快速爆發(fā)。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新冠抗原自測(cè)試劑盒數(shù)量從2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款,其中這21款從獲批產(chǎn)品技術(shù)路徑來(lái)看,膠體金法產(chǎn)品的占比最大,為67%。
三、企業(yè)格局:行業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)激烈,相關(guān)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入上升趨勢(shì)明顯
隨著新冠抗原檢測(cè)需求的增加,全國(guó)大量抗原試劑生產(chǎn)廠家訂單量迅速上升,整體市場(chǎng)需求量短期迅速上升。短期來(lái)看,抗原檢測(cè)市場(chǎng)將迎來(lái)新一波的快速發(fā)展。投資者對(duì)相關(guān)上市公司的關(guān)注度亦有所升高,多家上市公司開始密集公布自己的抗原試劑盒進(jìn)展情況。從相關(guān)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入來(lái)看,在2017到2021年間,萬(wàn)孚生物的營(yíng)業(yè)收入逐年上漲,到2021年其營(yíng)業(yè)收入增加到33.61億元,其中傳染病檢測(cè)占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到了49.62%,萬(wàn)泰生物的營(yíng)業(yè)收入從2017年的9.5億元增加到2021年的57.5億元,而2021年較2020年增加33.96億元,其增長(zhǎng)幅度較大。
四、發(fā)展趨勢(shì):抗原檢測(cè)需求量大,未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模將迎來(lái)較大發(fā)展
隨著新的防疫政策使得出臺(tái),除了個(gè)別特殊場(chǎng)所外,不再查看兩碼,不再要求核酸,更快加快了核酸檢測(cè)的退潮。同時(shí),為了能自我檢測(cè)身體狀況,抗原檢測(cè)成為核酸檢測(cè)的替代品,迅速在市場(chǎng)上火爆起來(lái),在2022年3月,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》,為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略,服務(wù)疫情防控需要,決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。未來(lái)隨著各地需求逐步放開以后,抗原檢測(cè)企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈,為此,企業(yè)要加大研發(fā)投入比重,不斷創(chuàng)新產(chǎn)品,使抗原檢測(cè)向其他傳染病方面發(fā)展,保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力,同時(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量和檢測(cè)靈敏度。
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關(guān)鍵詞:抗原檢測(cè)、新冠疫情、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、發(fā)展趨勢(shì)
一、發(fā)展背景:在疫情蔓延的背景下,國(guó)家政策鼓勵(lì)居民進(jìn)行抗原檢測(cè)
抗原是指能引起抗體生成的物質(zhì),是任何可誘發(fā)免疫反應(yīng)的物質(zhì)。外來(lái)分子可經(jīng)過(guò)B細(xì)胞上免疫球蛋白的辨識(shí)或經(jīng)抗原呈現(xiàn)細(xì)胞的處理并與主要組織相容性復(fù)合體結(jié)合成復(fù)合物再活化T細(xì)胞,引發(fā)連續(xù)的免疫反應(yīng)。隨著新冠病毒的爆發(fā),抗原檢測(cè)作為新冠病毒檢測(cè)的方式之一,也得到推廣,它是一種抗原檢測(cè)技術(shù),利用病毒抗原和抗體相結(jié)合的原理,檢測(cè)人的鼻腔分泌物內(nèi)是否含有病毒抗原。與核酸檢測(cè)相比,抗原檢測(cè)操作簡(jiǎn)單,可自行檢查,能較快得到結(jié)果,但是由于抗原檢測(cè)特異性和靈敏度低,特別是在感染者處于感染窗口期和后期時(shí),病毒抗原含量較低,抗原檢測(cè)有可能檢測(cè)不出病毒,因此,在核酸檢測(cè)充足的情況下,抗原檢測(cè)一直處于不溫不火的狀態(tài)。如今,隨著疫情的逐步放開,國(guó)家對(duì)核酸檢測(cè)轉(zhuǎn)變?yōu)樵笝z自檢,逐漸退居幕后,而方便居家自測(cè)的抗原檢測(cè)站在了C位。
目前,由于奧密克戎毒株傳染力強(qiáng),感染力高,國(guó)家鼓勵(lì)居民通過(guò)抗原檢測(cè)來(lái)判斷自己是否感染,不僅能夠較快得出結(jié)果,還能避免扎堆感染,對(duì)疫情的防控具有非常重要的意義。在2022年12月18日發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)道路客運(yùn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)保障人民群眾平安健康順暢舒心出行有關(guān)事項(xiàng)的通知》中,就提到要嚴(yán)格開展從業(yè)人員健康監(jiān)測(cè),并靈活采取抗原檢測(cè)、癥狀管理等方式提升健康監(jiān)測(cè)針對(duì)性。提倡關(guān)鍵崗位從業(yè)人員“兩點(diǎn)一線”管理,盡可能減少與社會(huì)面的接觸。要關(guān)心關(guān)愛從業(yè)人員,優(yōu)先為一線服務(wù)人員提供N95口罩、消毒劑、抗原檢測(cè)試劑、新冠治療藥物等防疫物品,優(yōu)先接種疫苗,全力保障從業(yè)人員身體健康。在《統(tǒng)籌新冠肺炎疫情防控和春季農(nóng)業(yè)生產(chǎn)工作導(dǎo)則》中,對(duì)核酸檢測(cè)結(jié)果超過(guò)48小時(shí)的,可采用“核酸+抗原”的檢測(cè)方式,抗原檢測(cè)結(jié)果為陰性的要立即放行,不得以等待核酸檢測(cè)結(jié)果為由限制通行和作業(yè)。根據(jù)抗原行業(yè)相關(guān)政策,在新冠疫情這一大背景下,國(guó)家對(duì)于抗原檢測(cè)非常重視。
數(shù)據(jù)顯示,截止到2022年12月19日,國(guó)內(nèi)新增確診病例數(shù)位2722例。由于新冠病毒隨著時(shí)間的推移,雖然其變異株傳播能力不斷增強(qiáng),但其致病性卻在逐步減弱。國(guó)家因此逐步放開疫情管控,相關(guān)防疫政策持續(xù)優(yōu)化,由防控感染已逐步調(diào)整為防控重癥為主,另外,常態(tài)化的核酸檢測(cè)陸續(xù)取消,同時(shí)全國(guó)多地抗原自測(cè)小程序陸續(xù)上線,進(jìn)一步促進(jìn)了新冠抗原居家自測(cè)需求的快速放量。
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2023-2029年中國(guó)抗原檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)管理及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》
二、發(fā)展現(xiàn)狀:膠體金法是抗原檢測(cè)主要的技術(shù)路徑,其產(chǎn)品需求量旺盛
目前,我國(guó)抗原檢測(cè)技術(shù)相對(duì)成熟,其技術(shù)路徑分別為膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法等等,其中,膠體金法和乳膠法都是常用的免疫標(biāo)記技術(shù),以有顏色的膠體金或乳膠為標(biāo)記物,不需要依賴儀器,適合自檢測(cè);熒光免疫層分析法則是需要搭配儀器使用,能避免人工判讀誤差,靈敏度更高。
隨著我國(guó)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的上市,以及國(guó)內(nèi)隔離人數(shù)的增長(zhǎng),新冠抗原自測(cè)試劑盒的需求也快速爆發(fā)。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新冠抗原自測(cè)試劑盒數(shù)量從2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款,其中這21款從獲批產(chǎn)品技術(shù)路徑來(lái)看,膠體金法產(chǎn)品有14款,占比約為67%;其次便是乳膠法,有4款,占比約為19%;最后才是熒光免疫層析法,只有3款,占比約為14%。
根據(jù)現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù),做新冠病毒核酸檢測(cè)最快要一小時(shí)才能獲得結(jié)果。而抗原檢測(cè)只需要十幾分鐘,并且不需要特殊的儀器檢測(cè),可以居家自測(cè),是核酸檢測(cè)的有效補(bǔ)充手段。目前,為了防止病毒的交叉感染,有三種人群適合做抗原檢測(cè),首先是發(fā)熱病人,去基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;第二種就是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)的人員;第三種就是有抗原檢測(cè)需求的社區(qū)居民。由此可以看出,抗原檢測(cè)需求量較大,這將刺激抗原檢測(cè)企業(yè)不斷加快生產(chǎn),其市場(chǎng)規(guī)模也將進(jìn)一步得到擴(kuò)大。
三、企業(yè)格局:行業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)激烈,相關(guān)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入上升趨勢(shì)明顯
近期,全國(guó)多地優(yōu)化完善疫情防控的措施。隨著疫情防控政策的逐步優(yōu)化,抗原檢測(cè)有望成為重要檢測(cè)手段,多地宣布不再按行政區(qū)域開展全員核酸檢測(cè),并鼓勵(lì)家庭自備抗原試劑盒,階段性需求暴發(fā)或?qū)?dòng)抗原產(chǎn)品的放量。隨著新冠抗原檢測(cè)需求的增加,全國(guó)大量抗原試劑生產(chǎn)廠家訂單量迅速上升,整體市場(chǎng)需求量短期迅速上升。短期來(lái)看,抗原檢測(cè)市場(chǎng)將迎來(lái)新一波的快速發(fā)展。投資者對(duì)相關(guān)上市公司的關(guān)注度亦有所升高,多家上市公司開始密集公布自己的抗原試劑盒進(jìn)展情況,如下所示:
從相關(guān)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入來(lái)看,在2017到2021年間,萬(wàn)孚生物的營(yíng)業(yè)收入逐年上漲,到2021年其營(yíng)業(yè)收入增加到33.61億元,其中傳染病檢測(cè)占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到了49.62%,這主要是因?yàn)?021年歐洲市場(chǎng)對(duì)于新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品的需求迅速上升。順應(yīng)這一趨勢(shì),公司積極推進(jìn)新冠自測(cè)產(chǎn)品在歐洲各國(guó)的準(zhǔn)入及注冊(cè)。由于德國(guó)放開新冠自測(cè)產(chǎn)品篩查較早,市場(chǎng)擴(kuò)張最為明顯,公司在德國(guó)實(shí)現(xiàn)的新冠銷售收入占比最大。萬(wàn)泰生物的營(yíng)業(yè)收入從2017年的9.5億元增加到2021年的57.5億元,而2021年較2020年增加33.96億元,其增長(zhǎng)幅度較大,主要是因?yàn)殡S著新冠病毒新變異株的不斷出現(xiàn),海外市場(chǎng)對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑盒的需求猛增,公司在加大海外市場(chǎng)拓展力度的同時(shí)擴(kuò)大產(chǎn)品產(chǎn)能,以滿足強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求。
從毛利率來(lái)看,萬(wàn)孚生物毛利率在2018-2020年間處于上升狀態(tài),但是在2021年其毛利率下降幅度明顯,受行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈的影響,萬(wàn)孚生物降低價(jià)格以獲取競(jìng)爭(zhēng)力,導(dǎo)致2021年毛利率走勢(shì)低迷。萬(wàn)泰生物毛利率整體呈現(xiàn)上漲趨勢(shì),從2020年開始,毛利率步入新的高峰,到2021年萬(wàn)泰生物的毛利率已經(jīng)達(dá)到了85.78%。作為一家在過(guò)去兩年擁有HPV疫苗的公司,加之新冠疫情帶來(lái)的檢測(cè)試劑的大量需求,使得萬(wàn)泰生物毛利率不斷增長(zhǎng)。
從研發(fā)費(fèi)用來(lái)看,近年來(lái),萬(wàn)孚生物的研發(fā)費(fèi)用處于不斷增長(zhǎng)的狀態(tài),到2021年其研發(fā)費(fèi)用達(dá)到了3.91億元,占營(yíng)業(yè)收入的比重為11.64%,公司通過(guò)不斷加大研發(fā)投入,使得新冠抗原產(chǎn)品品質(zhì)得到保障。萬(wàn)泰生物的研發(fā)費(fèi)用從2017年的1.59億元增加到2021年的6.82億元,其占營(yíng)業(yè)收入的比重整體處于下降狀態(tài)。截至 2021 年 12 月 31 日,公司共有 18 種新冠檢測(cè)試劑獲得 48 項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證,目前,公司正在開發(fā)解決大醫(yī)院大樣本量、高速出報(bào)告、全程標(biāo)準(zhǔn)化等痛點(diǎn)的全自動(dòng)智慧化實(shí)驗(yàn)室解決方案,同時(shí),公司也在下大力氣投入方便易用可及的 POCT 設(shè)備和試劑的開發(fā)等等,為檢測(cè)行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展做好了準(zhǔn)備。
四、發(fā)展趨勢(shì):抗原檢測(cè)需求量大,未來(lái)短期內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將迎來(lái)較大發(fā)展
1、后疫情時(shí)代,抗原檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的替代品受到國(guó)家的重視
為了控制新冠疫情的蔓延,我國(guó)已經(jīng)實(shí)行了多月的常態(tài)化核酸檢測(cè),頻繁的檢測(cè)也讓眾多核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)賺得盆滿缽滿,然而核酸檢測(cè)結(jié)果造假事件的發(fā)生,讓人們對(duì)于核酸檢測(cè)的真實(shí)性產(chǎn)生了懷疑。隨著新的防疫政策出臺(tái),除了個(gè)別特殊場(chǎng)所外,不再查看兩碼,不再要求核酸,更快加快了核酸檢測(cè)的退潮。同時(shí),為了能自我檢測(cè)身體狀況,抗原檢測(cè)成為核酸檢測(cè)的替代品,迅速在市場(chǎng)上火爆起來(lái),在2022年3月,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》,為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略,服務(wù)疫情防控需要,決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。相關(guān)政策的發(fā)布,使得抗原檢測(cè)在市場(chǎng)上供不應(yīng)求,為了防止生產(chǎn)公司與銷售企業(yè)在此過(guò)程中進(jìn)行不合規(guī)操作,國(guó)家也會(huì)積極發(fā)布相關(guān)措施來(lái)約束監(jiān)管抗原檢測(cè)公司。
2、相關(guān)企業(yè)加大研發(fā)投入比重,提高產(chǎn)品創(chuàng)新能力
抗原檢測(cè)行業(yè)賽道擁擠,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,隨著各地需求逐步放開以后,企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈,產(chǎn)品定價(jià)和利潤(rùn)還會(huì)進(jìn)一步走低,相關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)很難維持較高預(yù)期。其實(shí),抗原檢測(cè)是因?yàn)樾鹿谝咔椴懦蔀楫?dāng)下關(guān)注的熱點(diǎn),但是抗原檢測(cè)并非只能應(yīng)用在新冠檢測(cè)領(lǐng)域??乖?抗體快速檢測(cè)技術(shù)是作為傳染病防控的主要路徑之一,具有快速檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)采樣、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。為此,相關(guān)企業(yè)可以不斷加大研發(fā)投入,將抗原檢測(cè)技術(shù)拓展到其他類型的傳染病早篩早檢防控領(lǐng)域,保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力,同時(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量和檢測(cè)靈敏度。
以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢發(fā)布的《2023-2029年中國(guó)抗原檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)管理及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)產(chǎn)業(yè)咨詢領(lǐng)域的信息與情報(bào)綜合提供商。公司以“用信息驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為企業(yè)投資決策賦能”為品牌理念。為企業(yè)提供專業(yè)的產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù),主要服務(wù)包含精品行研報(bào)告、專項(xiàng)定制、月度專題、可研報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等。提供周報(bào)/月報(bào)/季報(bào)/年報(bào)等定期報(bào)告和定制數(shù)據(jù),內(nèi)容涵蓋政策監(jiān)測(cè)、企業(yè)動(dòng)態(tài)、行業(yè)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品價(jià)格變化、投融資概覽、市場(chǎng)機(jī)遇及風(fēng)險(xiǎn)分析等。
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