21世紀(jì)已經(jīng)進(jìn)入20年代，從2014年以后醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)始風(fēng)云突變，諸多政策頻出：醫(yī)用耗材零差價(jià)、控制耗占比、DRG、SPD、醫(yī)聯(lián)體、分級(jí)診療、免臨床醫(yī)療器械目錄、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度...

在新媒體和傳統(tǒng)媒體的推波助瀾之下，出現(xiàn)了很多業(yè)內(nèi)人士的各種解讀，同時(shí)也包括非醫(yī)療器械人對(duì)政策的各種看法，附上聳人聽(tīng)聞的標(biāo)題如行業(yè)大洗牌、大淘汰、這一政策影響所有人、行業(yè)巨變等讓醫(yī)療器械人心生恐慌，無(wú)所適從。

那這么多政策，哪些政策是急需解決的、哪些政策是無(wú)關(guān)緊要的、哪些政策的解讀是對(duì)的、哪些政策的解讀是夸大其詞的。

兩票制之下，代理商并沒(méi)有處于淘汰邊緣

目前，醫(yī)療器械行業(yè)政策的第一個(gè)熱點(diǎn)是醫(yī)用耗材兩票制，有個(gè)別人宣稱(chēng)，現(xiàn)在醫(yī)用耗材兩票制有25個(gè)省在執(zhí)行，還列出具體的發(fā)文時(shí)間，真的是這樣嗎？

業(yè)內(nèi)多位知名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、大型流通集團(tuán)公司的高管、還有各地代理商溝通交流得出的信息是：截止到2019年12月份真正執(zhí)行兩票制的只有兩個(gè)省份，一個(gè)是陜西的醫(yī)用耗材，另外一個(gè)就是安徽的高值耗材。淘汰中小型醫(yī)用耗材代理商的比例也沒(méi)有很多人想象的那么高。

據(jù)悉，全國(guó)第一個(gè)執(zhí)行醫(yī)用耗材兩票制的是寶雞市，淘汰50%的中小型代理商，2017年陜西執(zhí)行高值耗材兩票制，2018年以后陜西在整個(gè)醫(yī)用耗材領(lǐng)域執(zhí)行兩票制，導(dǎo)致40%以上的代理商被淘汰出局。

安徽是從2017年執(zhí)行高值耗材的兩票制，執(zhí)行的結(jié)果是淘汰30%以上的中小型代理商，和筆者之前預(yù)想的兩票制會(huì)淘汰80%的中小代理商，差距是比較大的，其原因在于安徽只是單一執(zhí)行兩票制，陜西只是增加對(duì)配送商數(shù)量的規(guī)定。

為什么目前只有二個(gè)省執(zhí)行醫(yī)用耗材兩票制，一是源于2018年藥品兩票制在全國(guó)才剛剛落地，需要消化。

更重要的是兩票制對(duì)降價(jià)，控費(fèi)效果不明顯，降價(jià)和控費(fèi)才是目前行業(yè)政策的核心。在藥品4+7 的執(zhí)行取得大幅降價(jià)的前提下，醫(yī)療器械行業(yè)政策的第二個(gè)熱點(diǎn)就浮出水面。

耗材帶來(lái)采購(gòu)，全國(guó)鋪開(kāi)

2019年是醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的元年，先后有安徽，江蘇。安徽，山東，遼寧遼陽(yáng)在執(zhí)行醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)。

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從以上圖片可以看出：醫(yī)用耗材帶量一是采購(gòu)價(jià)格最大降幅從80% -95%，平均降幅在50% - 72%。二是采購(gòu)量通常是在全年使用量60%左右，更重要的是出現(xiàn)了醫(yī)?；痤A(yù)付貨款，預(yù)付比例在30%-50%。

采購(gòu)目錄：采購(gòu)目錄是醫(yī)用耗材集中招標(biāo)重中之重的內(nèi)容，比價(jià)格還要重要。就像金庸小說(shuō)里的二個(gè)劍客比武，還沒(méi)有出招，勝負(fù)已分。

在醫(yī)用耗材集中招標(biāo)正式文件已定但還沒(méi)開(kāi)始招標(biāo)時(shí)，就決定70%投標(biāo)人的命運(yùn)，在不同場(chǎng)景，不同材質(zhì)，不同檢驗(yàn)方法學(xué)的情況下，耐高壓型留置針價(jià)格再怎么低，也低不過(guò)普通型留置針。不含塑化劑的精密輸液器價(jià)格再怎么低，也低不過(guò)含塑化劑的精密輸液器（請(qǐng)看下圖）。

據(jù)了解，在地方上偶爾會(huì)出現(xiàn)一個(gè)現(xiàn)象：采購(gòu)目錄也是投標(biāo)人為數(shù)極少能玩的技巧，而招標(biāo)機(jī)構(gòu)，評(píng)標(biāo)專(zhuān)家看不出問(wèn)題的項(xiàng)目，因?yàn)檎袠?biāo)機(jī)構(gòu)都是外行，看不懂招標(biāo)目錄，評(píng)標(biāo)專(zhuān)家都是三甲醫(yī)院的科室主任， 他們只熟悉自己醫(yī)院使用的品種和廠家，80%的中小型生產(chǎn)企業(yè)特別是新公司的產(chǎn)品評(píng)標(biāo)專(zhuān)家是不了解的。

從2019年9月9日臨沂-菏澤聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)可以得到一個(gè)啟示：最重要的是不分組談判，而以前醫(yī)用耗材都是按招國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口分組來(lái)談判，臨沂-菏澤聯(lián)盟采取國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口同臺(tái)PK，價(jià)格降幅達(dá)到86%，入圍供應(yīng)商有十一家，但只有一家是進(jìn)口的，這就是招標(biāo)規(guī)則的力量。

醫(yī)統(tǒng)匯認(rèn)同這種做法，因?yàn)榕R沂-菏澤采購(gòu)聯(lián)盟的采購(gòu)品種是普通耗材，是靜脈留置針、氣管插管、鎮(zhèn)痛泵、PICC導(dǎo)管這些產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的普通耗材在臨床使用上，臨床效果上已經(jīng)沒(méi)有區(qū)別了。

預(yù)計(jì)2020年是醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)全面鋪開(kāi)的一年，現(xiàn)在已經(jīng)有云南、湖南、重慶，山西，新疆哈密和3+5跨省帶量采購(gòu)區(qū)域聯(lián)盟（包括北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古）明確表態(tài)或發(fā)文要開(kāi)始執(zhí)行醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)。

疾病診斷相關(guān)組-DRG

醫(yī)院是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商的核心客戶(hù)，現(xiàn)在DRG是醫(yī)院的熱點(diǎn)。

醫(yī)統(tǒng)匯認(rèn)為2021年DRG會(huì)在全國(guó)公立醫(yī)院落地執(zhí)行，因?yàn)镈RG在歐美等國(guó)家已經(jīng)執(zhí)行四十年，2011年起北京上海十多家三甲，大三甲醫(yī)院就開(kāi)始使用DRG，2019年10月浙江成為第一個(gè)執(zhí)行DRG的省份，2019年國(guó)家醫(yī)保局公布了30個(gè)試點(diǎn)城市，并給出國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

DRG是用于衡量醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量效率以及進(jìn)行醫(yī)保支付的一個(gè)重要工具，以DRGs為基礎(chǔ)的醫(yī)保支付比現(xiàn)有的醫(yī)?？傤~預(yù)付+總量控制更精細(xì)合理，有利于精準(zhǔn)控制醫(yī)院的醫(yī)療費(fèi)用開(kāi)支，鼓勵(lì)對(duì)重大疾病收治和小病慢病的基層分流。

DRGs實(shí)行后會(huì)提高醫(yī)院和醫(yī)生的治療成本意識(shí)，減少不必要的檢查項(xiàng)目，遏制耗材的濫用，同時(shí)縮短住院時(shí)間，最終傳遞到影響醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略。

因此對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)有一定影響，醫(yī)統(tǒng)匯認(rèn)為針對(duì)DRG醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商只需掌握一招就行 —— 你提供的產(chǎn)品或者治療方法可以又快又省的治好病人，又快又省的拿到準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。就能在DRG模式下去打動(dòng)醫(yī)院使用乃至長(zhǎng)期使用你的產(chǎn)品和技術(shù)。

這些說(shuō)法，要打個(gè)問(wèn)號(hào)

2017年二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證要收歸國(guó)家局審批，從結(jié)果上看，2019年最終的結(jié)果出爐：二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證依然在當(dāng)?shù)貙徟?/p>

二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證要收歸國(guó)家局審批感覺(jué)難以實(shí)現(xiàn)，實(shí)行醫(yī)用耗材一票制同樣也同樣難以實(shí)現(xiàn)。

且不說(shuō)醫(yī)用耗材兩票制才剛開(kāi)個(gè)頭，一旦實(shí)行醫(yī)用耗材一票制以后，三甲醫(yī)院由現(xiàn)在只需對(duì)接五個(gè)供應(yīng)商（上海東方醫(yī)院），十八家供應(yīng)商（沈陽(yáng)軍區(qū)總院）發(fā)展到要對(duì)接上千個(gè)供應(yīng)商，這種可能性有多大？

國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)要對(duì)接幾千家醫(yī)院，要招多少人？要投入多少資金才能滿足這種場(chǎng)景？

醫(yī)統(tǒng)匯認(rèn)為一票制全面鋪開(kāi)的可能性會(huì)很小。在這種現(xiàn)狀下，可以使用醫(yī)統(tǒng)匯APP，醫(yī)統(tǒng)匯匯集了全國(guó)的醫(yī)療代理商和從業(yè)人員，之前的醫(yī)療資源都可以充分利用上。醫(yī)統(tǒng)匯是專(zhuān)門(mén)為醫(yī)療企業(yè)招商、招聘、招投標(biāo)信息查詢(xún)、產(chǎn)品宣傳推廣的綜合性服務(wù)平臺(tái)。能夠幫助醫(yī)療企業(yè)迅速精準(zhǔn)招商、招聘，降低企業(yè)人員成本，提高效率。

說(shuō)明：本文來(lái)源賽柏藍(lán)器械，特約撰稿王強(qiáng)，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。